中证智能财讯盟科药业（688373）11月3日晚间公告，公司在欧洲国家以及拉丁美洲国家提交的注射用MRX-4序贯康替唑胺片应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请新增获得了5个国家的批准，准予在英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智利开展临床试验。
根据各相应国家临床试验相关法规的要求，注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请新增获得了英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智利的批准，将于各相应国家启动临床试验。
根据公告，英国、土耳其、格鲁吉亚、阿根廷和智利的相应监管机构认为公司提交的关于注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染的临床试验申请符合当地临床试验相关法规的要求，批准开展临床试验。此为继美国、中国、法国、希腊、匈牙利、意大利、拉脱维亚、立陶宛、葡萄牙、西班牙、爱沙尼亚、以色列、保加利亚、斯洛伐克、克罗地亚、波兰和巴西之后公司最新获准开展临床研究的国家。
康替唑胺和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌创新药，康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于治疗革兰氏阳性菌（含敏感菌和耐药菌）导致的感染。
