21日，由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河主持完成、获国家重大新药创制专项支持的国家1.1类抗肿瘤创新药物吡咯替尼的II期临床研究结果原文正式发表在《JCO》（美国临床肿瘤杂志）上，影响因子28.245分。
据了解，该原研抗肿瘤药物的I期和II期研究结果同时登上JCO，也是实体肿瘤中第一个基于II期临床研究的结果，获得批准上市的抗肿瘤药物。2018年8月13日，国家药品监督管理总局基于其II期临床研究优异的疗效和成就，有条件批准吡咯替尼上市，用于转移性HER2阳性乳腺癌的治疗。
吡咯替尼是获得科技部“重大新药创制”专项支持的1.1类创新药，由江苏恒瑞医药股份有限公司发明、国家癌症中心牵头临床研发，是新一代HER2受体抑制剂。
国家癌症中心马飞表示，吡咯替尼是中国创新药物研发路上的一个分水岭，代表了中国创新药物研发、创新药物临床研究、精准医疗转化研究质的飞跃，是十三五期间中国抗肿瘤药物研发的典范。
国家癌症中心徐兵河指出，在国内，既往HER2阳性晚期乳腺癌的二线靶向用药只有拉帕替尼，疗效不尽人意，临床上迫切需要疗效更好和安全性更优的产品，吡咯替尼的出现满足了患者迫切的临床需求，这也是它能获得CDE快速审批的原因之一。
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