同日,甘肃省公共资源交易中心发布“省级短缺预警药品奥司他韦应急挂网结果”,宜昌东阳光药和倍特药业生产的奥司他韦胶囊中标。其中,宜昌东阳光药按130元/盒供应奥司他韦(75mg×10粒装),企业承诺日供应量2000盒;倍特药业按127元/盒供应奥司他韦(75mg×10粒装),企业承诺日供应量4000盒。

如果按集采价,广东东阳光药的奥司他韦每粒报价0.999元。

折算下来,宜昌东阳光药参与的紧急采购价(13元/粒),是广东东阳光药集采价的13倍。

《每日经济新闻》记者从相关途径了解到,甘肃省内医疗机构的奥司他韦已经出现短缺,此次应急采购主要是满足省内公立医疗机构需求。

河南省则将包括奥司他韦胶囊在内的42个供应紧张药品进行临时挂网。记者注意到,临时挂网的奥司他韦胶囊出自中山万汉、广东中润、双鹭药业(SZ002038,股价8.8元,市值90.4亿元)等生产企业。而这几家企业都在去年的奥司他韦集采中成功中标,在河南省的临时挂网(采购)中,这几家企业的报价也超出去年集采中标价数倍不止。

在集采中标省份缺货却在外省参与应急采购?

在全国第七批药物集采中,奥司他韦纳入其中,共有10家企业中标并分到了各自供应区域。

既然有供应企业,上述三省为何还会出现紧急采购奥司他韦的情况?

在《每日经济新闻》记者采访中,甘肃、河南等公共资源交易中心、省医保机构的工作人员均表示:跟原中标企业沟通过,但原企业供货量跟不上,表示“缺货”了。

以中山万汉为例,该公司本是湖南等三省奥司他韦胶囊的供应企业。按照湖南省医保局在官网上发布的通知,中山万汉近期在湖南省的供应比较紧张,不能有效保障当前流感治疗临床需求。

湖南省医保局方面独家回复《每日经济新闻》记者采访时表示:今年2月进入流感高发期后,省内医疗机构、医药配送企业、市州医保部门等频繁反映,第七批国家药品集采中选产品磷酸奥司他韦胶囊(中选企业:中山万汉)供应量不足,供应时断时续。

湖南省医保局方面还介绍:经查,中山万汉磷酸奥司他韦胶囊首年约定采购量为349177粒。2023年1月1日至3月24日,中山万汉共供应湖南磷酸奥司他韦胶囊78357盒783570粒。同期,全省医疗机构对该企业磷酸奥司他韦胶囊采购需求量218317盒2183170粒,奥司他韦胶囊配送率仅35.89%,临床需求缺口139957盒1399570粒,供需矛盾突出,保供压力巨大。

按湖南省医保局回复的数字,今年前三个月,中山万汉供应的奥司他韦胶囊已经超出集采约定的采购量。但按照全国药品集中采购文件的规定,中选企业若在采购周期内提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍应按照中选价进行供应,直至采购周期届满。但现在中山万汉无法正常供应了。

湖南省医保局对《每日经济新闻》记者进一步表示:“为此,我们反复与中选企业联系,了解情况,督促其履行好保供主体责任,及时足量供应我省。但据反映,由于该企业供应的省份都处流感高发期,药品需求量同时爆发式增长,药品报量不足,企业产能有限,难以稳定足量供应其中选省份。”

但在湖南市场“难以稳定足量供应”的中山万汉,却出现在了3月17日河南省医保局奥司他韦的议价名单里(如下图),共参与了河南省医保局5个批次奥司他韦供货议价,拟供应价格远高于集采中标价格。

按第七批集采约定的奥司他韦胶囊(75mg)首年采购量1446.66万粒来看,中标的10家企业将负责供应其中的80%,即1157.33万粒。

按照广东东阳光药分到的山东、湖北、广东和重庆市场,这四大区域的80%约定采购量合计为505.78万粒,占整体采购量的约43.7%,这已经是第七批集采中,奥司他韦中选药企分到的最大份额。但因单价不及此前的1/10,对应的约500万元销售额,甚至不到东阳光药2021年的营收零头。

75mg奥司他韦胶囊的剩余采购量为651.55万粒,即使按中选最高价2.7元/粒计算,合计金额为1759.19万元,再摊到9家企业身上。

一家中选企业代表此前接受《每日经济新闻》记者采访时称:集采之前,“可威”让新进企业基本没有市场空间,所以即便有的企业通过了一致性评价,也没有真正投入生产、销售。

集采后,除保供产量以外,生产企业也不敢贸然增加产能。业内人士表示,奥司他韦的销售与季节性流感暴发情况强相关,如果快速扩张产能,未来没有暴发季节性流感疫情,则难以收回前期投入成本。而前两年流感感染人数不多,奥司他韦销量低迷,企业都比较保守。

倍特药业方面就对记者表示,公司针对奥司他韦产品采用的是订单式生产,会根据市场需求来安排生产计划。一品红(SZ300723,股价44.77元,市值129亿元)方面也曾表示,公司采取的是“以销定产”原则。而未中选企业干脆离场或集中火力生产奥司他韦其他剂型。在奥司他韦市场需求非正常爆发的情况下,企业供应能力难以满足。

另一方面,医院在集采前的报量也很小心。一名业内人士以其负责的医院举例,流感不暴发的时候一个月开不了100盒,结果全年就报了1000盒的量,还有下面的小医院只报100盒。但等到暴发的时候,一个月又需要1000~3000盒。

与此同时,国内原料药生产厂家少,这也让多家企业在这波流感高峰过境时“无米下锅”。数据显示,当前在国内登记的奥司他韦原料药企业27家,境内生产16家、境外生产4家、进口4家、国产3家;已批准在上市剂型中使用的原料药涉及12家企业。

第七批全国集采中中标奥司他韦的药企中,东阳光药、中山万汉、诺泰生物(SH688076,股价29.69元,市值63.3亿元)三家都有原料生产资质。

倍特药业相关负责人接受《每日经济新闻》记者采访时表示,在这一轮奥司他韦保供中,努力保证原料药的采购是公司的重要任务之一。

该人士坦言:“公司磷酸奥司他韦的原料药系外购。在流感暴发伊始,公司已经采购了该品种的原料药并增加了采购批次。但因原料药有一定的供货周期,加上今年市场需求增长较大,在原料药采购过程中确实也遇到了困难。面对这一困难,公司已在积极解决中,比如考虑新增原料药供应商。但是否实现新增,还需要经过严格的考察、筛选和药品稳定性的验证以及监管部门的批准。”

因为过去两年流感人数下降,奥司他韦原料药的使用量骤减,很多企业也没有在今年恢复,也在一定程度上导致今年原料药供给更加紧张。

在上游市场,原料药价格也在“看着涨”。

3月22日,《每日经济新闻》记者致电多家称可提供奥司他韦原料药厂家。

有厂家表示只能供给科研机构。有厂家则称,公司原来可以生产原料药供出口,但因疫情已经停止生产。还有一家上游企业表示:“如果你要得不多,我们可以把给实验室用的原料药发给你们。”但这家企业的价格开到了2.4万元/公斤,其工作人员坦言,这一价格比流感前上涨了4000元左右。而且本来是供给试验机构,所以价格本身就比较贵。

随着流感再次暴发,更多奥司他韦厂家看到了原料药的重要。2022年半年报中,一品红表示为增强公司供应链稳定性,公司申请了磷酸奥司他韦原料药的开发,该项目已进行申报。今年3月,金城医药也表示公司奥司他韦原料药产品已申报,处于审评审批阶段。

记者也注意到,继奥司他韦胶囊之后,即将进行的第八批国家药品集采将奥司他韦干混悬剂也纳入集采名单。共有7家企业参与竞争,包括东阳光药、博瑞制药、倍特药业等,既有原料制剂一体化的企业,也有暂不具备原料生产能力的企业。

记者|金喆陈星

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每日经济新闻高级记者金喆E-mail:jinzhe@

每日经济新闻资深记者陈星E-mail:chenxing@

记者手记|奥司他韦理应供应充足

流感季找奥司他韦,似乎成为流感高峰期的一项“传统”。国产奥司他韦的批文已经有31条,又被纳入全国药品集采,为何一到高峰季还是一盒难求?

记者调查后发现,近期陆续有省份出现原集采中标企业供应不足,转而向其他生产企业求购奥司他韦的情况。究其背后原因,是否有生产企受经济利益驱使寻找“好价钱”?是否钻了非同一批文号的空子?

而作为集采中的另一方——报量的医疗机构,也囿于此前数年的新冠疫情影响,不敢报出过高约定采购量,才在这次流感高峰中暴露出了药物短缺的困境。

集采初衷是让患者享受到挤出水分的药价,但这需要企业在集采中寻找合理的盈利空间,医疗机构也应“宽松”报量。药物短缺是一时现象,但一个理应供应充足的药物常年在高峰中留白,则值得各个环节深思。

每日经济新闻