关于政协第十三届全国委员会第五次会议第00079号（医疗卫生类007号）提案答复的函
国药监提函〔2022〕2号
李冬晶委员：
您提出的《关于重视老年人群用药安全性，提高药学服务水平的提案》收悉，现会同国家卫生健康委答复如下：
一、关于拓展药剂学科发展方向
国家卫生健康委高度重视老年人群用药安全相关工作，制定实施了多项政策制度，积极支持药剂学科的规范发展。一是2020年2月，国家卫生健康委联合教育部等六部门印发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号），明确要求各地要完善药学服务标准，加强医疗机构药学服务，推进药学服务规范化建设，提升药学服务水平。二是鼓励临床药师积极参与临床治疗，开展用药医嘱审核、用药监测评估、用药教育等服务；在疑难复杂疾病多学科诊疗过程中，要求临床药师参与、指导精准用药；家庭医生团队要为签约居民提供重点人群用药监控，积极为老年人等特殊人群开展居家药学服务。三是2021年10月，组织制定了《医疗机构药学门诊服务规范》等5项规范，用于规范发展药学服务、提升药学服务水平，对于促进老年患者合理用药、提高医疗质量、保证老年患者用药安全具有重要意义。
二、关于强化老年药物不良反应报告制度
对于监测中发现涉及老年人用药风险升高的情况，国家药监局及时组织技术力量开展评估，依法采取措施保障老年人用药安全。例如，2015年，发布《药品不良反应信息通报》，建议老年人谨慎使用甲氧氯普胺；2019年，针对静脉注射用人免疫球蛋白引起的风险统一修订说明书，要求65岁以上患者用药不得超过推荐剂量；2021年，统一修订小柴胡制剂、安神补脑制剂、感冒清热制剂和外用无敌膏说明书，提示“年老体弱者应在医师指导下服用”，统一修订湿毒清制剂和关节止痛膏（非处方药说明书），提示“老年患者应在医师指导下服用”；2022年，修订质子泵抑制剂类药品说明书，警告老年患者使用可能增加骨折风险。
三、关于尝试建立老年人群用药风险预测模型
国家药监局
2022年6月21日
