原发性高血压是各种心脑血管疾病的重要病因和危险因素;如果高血压长期得不到有效控制,会导致包括心血管疾病在内的心脑肾等重要器官的损害;因此高血压患者,应及时在医生的指导下进行生活方式干预和药物治疗;临床用于降压治疗的药物,主要有血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)(也称为普利类)、血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)(也称为沙坦类)、钙通道阻滞剂(CCB)(常用的是地平类)、利尿剂、β受体阻滞剂共5大类;

1、沙坦类药物降压的同时具有靶器官保护作用
沙坦类药物,全称是:血管紧张素II受体阻滞剂,是对血管紧张素II受体的AT1-受体亚型具有高度亲和性,可阻断血管紧张素II受体引起的血管收缩、醛固酮释放、细胞增殖肥大、血管壁和靶细胞重构等作用,从而起到降低血压、保护肾脏、缓解左室肥厚和改善心力衰竭的作用,有效降低心血管疾病的致残率和死亡率;

2、缬沙坦有哪些优点?


临床常用的缬沙坦,就是属于血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),在降低血压的同时,不但可降低动脉粥样硬化的风险、抑制心肌肥厚、防止心室重构、改善胰岛素敏感性,还具有神经保护及修复、增加神经元存活、抗氧化、抗炎症反应、抗心肌缺血、减少心肌梗死范围等作用;缬沙坦,适用于轻、中度原发性高血压患者;在降压的同时,可降低高血压患者患心血管疾病和糖尿病的风险,降低糖尿病或肾病患者的蛋白尿及微量白蛋白尿,因此缬沙坦尤其适用于高血压伴左心室肥厚、心力衰竭、糖尿病、糖尿病肾病、代谢综合征、微量白蛋白尿或蛋白尿的患者,以及不能耐受ACEI的患者,而且对心房颤动也有一定的预防作用;

缬沙坦已被证实可挽救心梗后高危患者的生命,因此缬沙坦被推荐用于心肌梗死后的二级预防;
缬沙坦是第1个被证实对心衰患者具有长期益处的沙坦类药物;缬沙坦与脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲结合形成的共晶体——沙库巴曲缬沙坦更是目前治疗难治性心衰的常用药物;
缬沙坦是目前唯1被证实可预防糖耐量受损进展为糖尿病的降压药;研究显示,与氨氯地平相比,缬沙坦使新发糖尿病风险显著降低23%;
缬沙坦是被美国食品药物管理局(FDA)批准的,唯一可用于治疗高血压、心肌梗死后和心力衰竭3个适应证的沙坦类药物;不仅能有效降压,且对冠心病、糖尿病肾病、慢性肾病和心力衰竭等均有良好的治疗作用。

尽管各种ARB类药物作用原理大致相同,都具有靶器官的保护功能,但是缬沙坦是循证医学证据最多、最可靠的沙坦类药物。

缬沙坦每天使用1次,每次剂量在40毫克~160毫克,不良反应发生率很低,和安慰剂相似:主要是头痛、眩晕和乏力,其发生率与安慰剂相比没有显著不同,发生率都<1%.。在缬沙坦组直立性低血压的发生率为0.3%,安慰剂组的直立性低血压发生率为0.2%。其他如水肿、失眠、皮疹、腹泻、转氨酶升高、性欲减退等极少发生;但是长期应用缬沙坦可能导致血钾升高,应注意监测血钾及肾功能变化。对缬沙坦过敏、双侧肾动脉狭窄、妊娠妇女、高钾血症等患者应禁用缬沙坦。

3、能不能用国产缬沙坦替代进口缬沙坦

1)国产与进口缬沙坦降压比较
缬沙坦相对于其他降压药有着众多的优势,在临床上广泛使用;但是,在临床上经常遇到的问题是:进口的缬沙坦价格比较高,长期使用对很多经济条件不好的人来说,负担比较重,而且进口的缬沙坦是胶囊剂型,无法掰开,减半使用;而国产的缬沙坦,又担心效果跟不上;
为此很多人对国产与进口缬沙坦治疗原发性高血压进行了比较研究;
比如:有研究者选择在门诊就诊的原发性高血压患者84例,随机分为A、B两组,每组各42例。两组患者年龄、性别、基础血压无统计学差异,具有可比性。


所有患者停用其他降压药物3d,第4天开始服用缬沙坦治疗。A组给予国产缬沙坦分散片80mg,B组给予进口的缬沙胶囊。两组起始剂量均为80mg,1次/d,清晨服用,一周后降压效果不满意者,可将剂量调整为每天160mg,两组均治疗12周。A组服80mg者34例,服160mg者8例,B组服80mg者35例,服160mg者7例。疗程结束后,给予国产缬沙坦分散片的A组降压的总有效率为92.86%,给予进口的缬沙胶囊的B组95.24%,,无统计学差异;不良反应方面:

给予国产缬沙坦的A组不良反应发生率为:A组9.52%,给予进口的缬沙胶囊的B组不良反应的发生率是7.14%,,差异也无统计学意义。

这个研究虽然样本量比较小,但是也足以说明国产缬沙坦的临床效果已达进口缬沙坦水平,同时国产缬沙坦的治疗成本远低于进口缬沙坦,能够被更多的基层高血压患者所接受;
2)仿制药一致性评价


其实对于国产药能不能替代进口药物,不只是发生在国产缬沙坦上,很多患者对很多的国产药物都有类似的疑问;为了确保仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平,国家对已经批准上市的仿制药进行了一致性评价,就是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,仿制药必须在质量与药效上达到与原研药一致的水平才能通过评价重新上市;通过仿制药一致性评价可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅节约了大量的医疗费用,同时也提高了我国仿制药品的质量,保证了用药安全;大家在购买国产药物时,请认准:仿制药一致性评价标志;